حدّثت الهيئة العامة للغذاء والدواء دليل ضوابط تداول تراكيب الرضع ومنتجات صغار الأطفال؛ لتتوافق مع اللائحة الفنية «GSO 2106»، ملزمةً المستوردين بتطبيق أنظمة تتبع صارمة، وتقديم فحوصات مخبرية معتمدة تثبت خلوها من السموم والبكتيريا الممرضة.
وأوضحت الهيئة خلال مسودة الدليل التي طرحتها في منصة استطلاع أن التحديث شمل تغيير مسمى الدليل ليكون ”دليل ضوابط تداول تراكيب الرضع، وتراكيب المتابعة لكبار الرضع، ومنتجات صغار الأطفال، والتراكيب المخصصة للاستخدامات الطبية الخاصة“. مبينة أن ذلك يأتي استجابة للتحديثات المعتمدة على الأنظمة الإلكترونية واللوائح الفنية.
وحددت الهيئة الفئات العمرية المشمولة؛ حيث صُنفت ”تراكيب الرضع“ لتلبية احتياجات السنة الأولى، و”تراكيب المتابعة لكبار الرضع“ لمرحلة الفطام من 6 إلى 12 شهراً. مضيفة أن ”منتجات صغار الأطفال“ تستخدم بصورة سائلة للفئة من 12 إلى 36 شهراً، إلى جانب التراكيب المخصصة للحالات الطبية الخاصة منذ الولادة وحتى 12 شهراً.
وألزمت ”الغذاء والدواء“ المستوردين بالحصول على ترخيص مستودع ساري المفعول، وحصرت الاستيراد من المنشآت المعتمدة والمنشورة لديها لتصدير هذه المنتجات إلى المملكة. مشددة على ضرورة امتلاك المنشآت الداخلية والخارجية نظاماً لتتبع المنتجات عبر كافة مراحل السلسلة الغذائية بدءاً من المواد الخام، والاحتفاظ بالسجلات لما يتجاوز فترة الصلاحية.
واشترطت الهيئة عند تسجيل المنتجات عبر منصاتها الإلكترونية، تقديم نتائج تحليل من مختبرات معتمدة تثبت خلو المنتج النهائي من الأحياء الدقيقة المسببة للأمراض وسمومها. كاشفة عن إلزامية إرفاق شهادة تثبت عدم وجود بكتيريا ”كلوستريديوم بوتولينوم“ وسم ”سيريوليد“ في المواد الخام والمنتجات النهائية.
وأكد قطاع العمليات أن هذه الضوابط لا تخل بنظام تداول بدائل حليب الأم ولائحته التنفيذية الصادرة عام 1440 هـ ، ولا بنظام الغذاء ولائحته التنفيذية. لافتة إلى وجوب مطابقة المنتجات للمعايير الميكروبيولوجية «SFDA.FD/GSO 1016»، ولائحة الملوثات والسموم «193»، والحدود القصوى للمعادن الثقيلة «2783»، مع إلغاء العمل بتاريخ التطبيق السابق للدليل.
وأوضحت الهيئة خلال مسودة الدليل التي طرحتها في منصة استطلاع أن التحديث شمل تغيير مسمى الدليل ليكون ”دليل ضوابط تداول تراكيب الرضع، وتراكيب المتابعة لكبار الرضع، ومنتجات صغار الأطفال، والتراكيب المخصصة للاستخدامات الطبية الخاصة“. مبينة أن ذلك يأتي استجابة للتحديثات المعتمدة على الأنظمة الإلكترونية واللوائح الفنية.
وحددت الهيئة الفئات العمرية المشمولة؛ حيث صُنفت ”تراكيب الرضع“ لتلبية احتياجات السنة الأولى، و”تراكيب المتابعة لكبار الرضع“ لمرحلة الفطام من 6 إلى 12 شهراً. مضيفة أن ”منتجات صغار الأطفال“ تستخدم بصورة سائلة للفئة من 12 إلى 36 شهراً، إلى جانب التراكيب المخصصة للحالات الطبية الخاصة منذ الولادة وحتى 12 شهراً.
وألزمت ”الغذاء والدواء“ المستوردين بالحصول على ترخيص مستودع ساري المفعول، وحصرت الاستيراد من المنشآت المعتمدة والمنشورة لديها لتصدير هذه المنتجات إلى المملكة. مشددة على ضرورة امتلاك المنشآت الداخلية والخارجية نظاماً لتتبع المنتجات عبر كافة مراحل السلسلة الغذائية بدءاً من المواد الخام، والاحتفاظ بالسجلات لما يتجاوز فترة الصلاحية.
واشترطت الهيئة عند تسجيل المنتجات عبر منصاتها الإلكترونية، تقديم نتائج تحليل من مختبرات معتمدة تثبت خلو المنتج النهائي من الأحياء الدقيقة المسببة للأمراض وسمومها. كاشفة عن إلزامية إرفاق شهادة تثبت عدم وجود بكتيريا ”كلوستريديوم بوتولينوم“ وسم ”سيريوليد“ في المواد الخام والمنتجات النهائية.
وأكد قطاع العمليات أن هذه الضوابط لا تخل بنظام تداول بدائل حليب الأم ولائحته التنفيذية الصادرة عام 1440 هـ ، ولا بنظام الغذاء ولائحته التنفيذية. لافتة إلى وجوب مطابقة المنتجات للمعايير الميكروبيولوجية «SFDA.FD/GSO 1016»، ولائحة الملوثات والسموم «193»، والحدود القصوى للمعادن الثقيلة «2783»، مع إلغاء العمل بتاريخ التطبيق السابق للدليل.
