أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) توجيهاً يلزم الشركات المصنعة بإدراج تحذير جديد على ملصقات منتجاتها، في إطار تقييمها لسلامة أدوية إنقاص الوزن الشائعة.
تُعرف هذه الحالة طبياً باسم "الاعتلال العصبي البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني" (NAION)، وتنتج عن انقطاع تدفق الدم إلى العصب البصري المسؤول عن نقل الإشارات البصرية من العين إلى الدماغ. يؤدي هذا الانقطاع إلى حرمان العصب من الأكسجين اللازم، مما يسبب فقداناً مفاجئاً وغير مصحوب بألم للرؤية، وغالباً ما يقتصر على عين واحدة، مع احتمالية عالية لأن يكون الضرر دائماً.
يغطي نطاق هذا التحذير أدوية "أوزمبيك" و"ويغوفي" التي تنتجها شركة نوفو نورديسك، إلى جانب "مونجارو" و"زيباوند" من إنتاج شركة إيلي ليلي. ويأتي هذا الإجراء الأمريكي بعد تحذير صادر عن السلطات البريطانية في فبراير الماضي، وتنبيه أوروبي سابق صدر العام الماضي.
في سياق متصل، تم رفع حوالي 100 دعوى قضائية ضد شركة نوفو نورديسك على خلفية هذه الحالة. من جانبها، أفادت شركة إيلي ليلي بأن التحذير يمتد إلى جميع أدوية فئة GLP-1 ولا يستند إلى نتائج خاصة بأدويتها حصراً، مشيرة إلى أنها تراجع التحديث وستقدم ردّها الرسمي للهيئة.
ما هي معدلات انتشار الحالة ومستوى المخاطر المرتبطة بها؟
- تشير الإحصاءات إلى أن الحالة تؤثر سنوياً على ما بين 6 آلاف و27 ألف أمريكي تتجاوز أعمارهم 50 عاماً. - تزداد احتمالية الإصابة لدى كبار السن، والمدخنين، والأشخاص الذين يعانون من مرض السكري. - كشف تحليل علمي نُشر في مجلة "JAMA Network Open" أن مستخدمي الأدوية التي تحتوي على مركبي "سيماغلوتايد" و"تيرزيباتايد"، مثل "أوزمبيك" و"ويغوفي" و"مونجارو" و"زيبباوند"، يواجهون خطراً أعلى للإصابة بسكتة العين بنسبة 76%، مع التأكيد على أن الخطر الإجمالي للإصابة بهذه الحالة النادرة يبقى منخفضاً. - تقدر الجهات التنظيمية الأوروبية أن الحالة قد تصيب شخصاً واحداً من بين كل 10 آلاف شخص يتناولون "سيماغلوتايد" لمدة لا تقل عن عام واحد.
الأعراض التي تتطلب تدخلاً طبياً عاجلاً
تتضمن العلامات التحذيرية فقداناً مفاجئاً وغير مؤلم للرؤية في عين واحدة، قد يلاحظه المريض عند الاستيقاظ من النوم، أو ظهور ضبابية في الرؤية، أو فقدان أجزاء من مجال الرؤية المحيطي، أو تشوه في إدراك الألوان، أو انخفاض في حدة الرؤية المركزية. وتوصي الهيئة بالتواصل الفوري مع الطبيب المختص عند ملاحظة أي من هذه الأعراض.
يؤكد الخبراء على ندرة هذه الحالة بشكل كبير، لكنهم يشددون على ضرورة أن يستشير أي مريض يعاني من أعراض أثناء تناول هذه الأدوية طبيبه فوراً، مع التأكيد على عدم التوقف عن الدواء أو الاستمرار فيه دون إرشادات طبية واضحة.
